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手术室净化应用范围和洁净室隔离系统技术

来源:/发布时间:2017/6/29浏览次数:176次


手术室净化应用范围和洁净室隔离系统技术

企业的经营范围:高新电子、GMP生产车间、生物制药、医疗器械、食品加工、手术室、实验室、ICU病房等高新工程的100级至30万级空气净化工程的设计、安装、调试。
对于医院来说,手术室净化主要用的地方:手术一室用于普外手术,手术二室用于胸外手术, 手术三室用于眼科手术。
 在加工区域采用隔离技术设施使人的干扰最小化会显著降低周围环境微生物污染无菌制造产品的风险。有很多隔离器和传递设施的设计。隔离器与背景环境应当设计成保证各区域相应的空气质量要求。隔离器建造材料多少有些易于穿孔和泄漏。传递设施可以是单门或双门设计来结合无菌机制的全封闭系统。    
  物料进出的传送单元是最大的潜在污染源之一。通常隔离区内是高风险操作的局部区域尽管已经认识到层流气流不可能存在于所有隔离设施的工作区内背景环境所需要的空气别取决于隔离器的设计与应用。要控制无菌生产的背景环境并且最低为级。
只有在经过适当的验证之后隔离器才能使用。验证应当考虑所有隔离妻技术的关键因素如隔离室的内部与外部(背景)空气质量隔离室的消毒传递过程和隔离器的完整性。
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